La OMS ha anunciado que se ha confirmado el uso de un cuarto producto vacunal contra el virus del papiloma humano (VPH) precalificado por la OMS, Cecolin®, en un esquema de dosis única. La decisión se ha tomado sobre la base de nuevos datos acerca del producto que cumplían los criterios establecidos en las recomendaciones de la OMS de 2022 sobre el uso alternativo y para una indicación no autorizada de vacunas contra el VPH en esquemas de dosis única. Este importante hito contribuirá a mejorar el suministro sostenible de vacunas contra el VPH y permitirá que más niñas reciban las vacunas que previenen el cáncer de cuello uterino.
«A diferencia de lo que ocurre con la mayoría de los otros cánceres, tenemos la capacidad de eliminar el cáncer de cuello uterino, junto con las dolorosas inequidades que provoca,» dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Al añadir otra opción al esquema de vacunación contra el VPH de dosis única, hemos dado un paso más para relegar el cáncer de cuello uterino a los anales de la historia.»
Más del 95% de los 660 000 casos de cáncer de cuello uterino que se producen cada año en todo el mundo son causados por el VPH. Cada dos minutos, una mujer muere a causa de esta enfermedad prevenible en todo el mundo, y el 90% de estas muertes se producen en países de ingreso bajo y medio. De los 20 países más afectados por el cáncer de cuello uterino, 19 se encuentran en África.
La introducción de vacunas contra el VPH se ha visto obstaculizada por la escasez mundial de suministros desde 2018, y los obstáculos a la producción que se encontró uno de los fabricantes a principios de este año provocaron nuevos déficits, lo que podría afectar a millones de niñas que necesitan vacunas contra el VPH en África y Asia.
«Lograr que el 90% de las niñas estén completamente vacunadas con la vacuna contra el VPH antes de los 15 años de edad es la meta del primer pilar de la Estrategia Mundial para Acelerar la Eliminación del Cáncer de Cuello Uterino como Problema de Salud Pública,» dijo la Dra. Kate O'Brien, Directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS. «Habida cuenta de los continuos problemas de suministro, la adición de este producto vacunal de dosis única significa que los países tendrán una mayor variedad de vacunas para llegar a más niñas.»
Un número creciente de productos vacunales inicialmente precalificados para su uso en un esquema de dos dosis se pueden usar ahora en un esquema de dosis única. La indicación de uso en dosis única para esta vacuna adicional, Cecolin®, se ha incorporado a la segunda edición del documento técnico de la OMS sobre consideraciones para la elección de productos vacunales contra el VPH (como se refleja en el cuadro 4 de este documento). Como en el caso de otros medicamentos y vacunas, cuando hay datos que apoyan un uso modificado —guiado por un claro beneficio para la salud pública—, los organismos asesores de salud pública pueden recomendar un uso «para una indicación no autorizada» hasta que un fabricante añada este uso modificado en su ficha técnica.
Los datos mundiales publicados el 15 de julio de 2024 indican que la cobertura de vacuna contra el VPH de dosis única entre las niñas de 9 a 14 años aumentó del 20% en 2022 al 27% en 2023. En 2023, 37 países estaban aplicando el esquema de dosis única. A fecha de 10 de septiembre de 2024, 57 países están aplicando el esquema de dosis única. La OMS estima que la adopción del esquema de dosis única ha posibilitado que al menos 6 millones más de niñas hayan sido vacunadas contra el VPH en 2023.
A principios de este año, los países y los asociados se comprometieron a aportar casi USD 600 millones en nuevos fondos para la eliminación del cáncer de cuello uterino. El financiamiento incluye USD 180 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates, USD 10 millones del UNICEF y USD 400 millones del Banco Mundial. Junto con el firme y continuo compromiso de Gavi, estas inversiones ayudarán a acelerar la introducción y aumentar la cobertura de la vacuna contra el VPH entre las niñas para 2030.
La OMS ha precalificado una quinta vacuna contra el VPH
Otra buena noticia es la precalificación por la OMS, el 2 de agosto de 2024, de una vacuna adicional contra el VPH, Walrinvax®, que es el quinto producto disponible en el mercado mundial. Esto contribuirá a un suministro más sostenible de vacunas contra el VPH y permitirá que más niñas reciban la vacuna. Walrinvax® está precalificado con un esquema de dos dosis. Se necesitarán más datos para evaluar si esta vacuna se puede recomendar para el esquema de dosis única en el futuro.